就在诺华内部展开激烈辩论的时候,比诺华先一步开展临床一期的国内也得到了第一批次一个月的临床数据结果。
青山药业的“促肝细胞活化剂”临床同样是在蓉城第三人民医院展开。
不过。
相比于诺华在fda的试验更多招募的是重度脂肪肝、脂肪肝引发的肝硬化患者,国内第一批受试者几乎全是由乙肝引发的肝硬化患者。
没办法,两国国情不同。
蓉城第三人民医院,临床试验中心。
张扬、韦天、冯刚以及感染科主任陈文和跳槽而来的海归博士陈逸飞聚在会议室里。
因为肝硬化的跟踪数据并不像血液病、乙肝病毒一样,有非常明确的生化指标,
比如血液病,血小板等三系血象提升了,那就是有明显好转;比如乙肝,病毒量下降,转阴了那也就证明有效。
肝硬化患者没有明确唯一的指标判断,而是需要通过检测转氨酶、甲胎蛋白、以及b超、肝超(肝脏弹性)甚至肝穿来判断综合病情。
所以,临床试验阶段张扬便邀请了陈文主任和陈逸飞一起参与本次临床试验。
“我先说最直观的血液数据指标吧。”
“‘转氨酶’和‘胆红素’是肝硬化患者最重要的血液指标,经过一个月的服药,参加试验的患者相较于一个月前都有了小幅度下降。”
“肝癌的标志物‘甲胎蛋白’,受试者也统一性的出现了略微下调。”
“从数据来看,这款‘促肝细胞再生活化剂’确实有一点效果,但是”
“不太明显。”
首先说话的是冯刚,他也是本次“促肝细胞活化剂”在临床心中的项目负责人。
说完,他将手里厚厚的临床资料递给了张扬。
张扬并不意外,接过临床数据后微微一笑,目光看向一旁的陈文。
“陈主任,你们跟踪的临床数据呢?”
陈文低头看了一眼桌上的笔记本,然后缓缓道:
“我和陈博跟踪的临床数据也差不多情况。”
“这二十个受试者服药一个月后的b超、肝超和ct结果相比一月前没有出现明显的特征性改变,
部分数值较之前还有好转,整体来说,算是病情平稳,没有出现恶化。”
“同时,多名患者自述精神较之以前好上许多,胃口也好了一点”
点击读下一页,继续阅读 喜欢吃芋头 作品《被辞退后,我成为医药之光》第一百零八章 费里德曼,你真他娘的是个天才(求订阅!)