审批中心提交了临床二期申请。
而没过几天,远在美国,由诺华主导的“促肝细胞活化剂”也顺利完成了fda临床一期试验。
不过,正当张扬还是等待国内审批中心通过“促肝细胞活化剂”临床二期申请时,诺华率先一步传来好消息。
诺华通过fda快速审批通道完成了“促肝细胞活化剂”的临床二期审批,近日便可正式开启临床二期试验。
“资本主义的审批就是快呀,诺华还是有点实力的。”
张扬不禁感慨,诺华这也算是后发先至,进度远远超过了国内了。
不过这样也好,“促肝细胞活化剂”在国外先上市也好!
可就在这时,张扬突然接到来自美国的电话,诺华副总裁弗里德曼希望再次和他会面。
作为合作商,张扬自然欣然接受了弗里德曼的请求,不过弗里德曼见面后第一句话就让他彻底愣住了。
“弗里德曼先生,你确定不需要我们改进后的药物样品?就现在的药物样品就可以了?”
“我确定。”
弗里德曼眼神坚定。
张扬难以置信:
“弗里德曼,事情重大,我必须再次给你确认你或许不知道,我们改进后的药物治疗效果可以提升15%左右。”
弗里德曼眼神依旧坚定,重重地点头。
“张,我们知道,但我们目前真不需要。”
“现在你们提供的样品就很好。”
此时张扬已经确信弗里德曼不是开玩笑,他快速思索,就这时,弗里德曼接着说道:
“张,这次来华夏不仅是这件事,我们还希望将这款药物原申报的主要治疗方向从‘肝硬化、脂肪肝’变更为‘脂肪肝、肝硬化’。”
张扬彻底有些懵了,说实话,这款药物不管是系统说明书还是他自己的初衷都是用于治疗肝硬化,
没想到经过一个临床一期试验后,诺华竟然要改成治疗脂肪肝?
弗里德曼看着张扬惊讶的表情微微一笑,解释道:
“张,实不相瞒,我们fda进行临床一期的时候,招募了10个重度脂肪肝患者,发现其对脂肪肝患者有不错的治疗效果。”
“没错,在美国,患有重度脂肪肝的病人远远多于肝硬化的病人,据不完全统计,我们国内大约有5000万重度脂肪,而且这一数量还在快速的增长。”
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