的忠实粉丝了！”
张扬当然听不到来自大洋彼岸的称赞，“肾毒清透析针”在即将结束fda临床二期的时候，他按照计划将80%有效清除率的完整品提供给了诺华公司，方便其进行临床三期试验。
除此以外，80%的完整品也提供给了正在印度进行临床三期试验的葛兰素史克。
而最重要的是，张扬准备开始在国内进行80%完全品“肾毒清透析针”的临床试验。
因为已经是完全品，再加上“肾毒清”已经在fda和印度有了充足的临床一期、二期数据，这一次，他打算跳过临床一期二期，直接尝试申报临床三期。
这并不是张扬拍脑袋想出来的。
而是得益于国家不断加码扶持创新药研发，特别是最近两三个月出台了好几条关于“缩短创新药审批周期”的政策，其中一条就是认可美国fda、欧盟以及英国所通过的的临床一期、二期试验结果。
不过，
当张扬将想法告诉韦天后，韦天还是有些迟疑。
“老板，您确定直接申报三期？”
“要知道，政策虽然是出台了，但这属于试运行，到目前还是全国上下还没有一家药企直接申请临床三期的先例”
张扬笑着摆摆手：
“没事，既然没有那咱们就成先例，相关部门都推出这样的政策了，那咱们也要支持不是吗？”
青山药业“肾毒清透析替代针”的直接申请临床三期的方案很快就来到药监总局的相关办公室。
当天下午，
药品监督科的陈刚就紧急召集了直属领导和技术人员召开了讨论会。
“魏局，各位同事，具体的情况就是这样，青山药业提交了‘肾毒清透析替代针’的临床试验申请，但和之前完全不同的是，他们申请直接进行临床三期试验，跳过临床一期和二期！”
“当然，他们也提交了这款药物在美国fda以及印度的临床一二期数据，我看过，数据很完整，而且在fda和印度的官方网站也能查询到，没有问题。”
说着，他最后道：
“现在，我们需要最后确定是否允许青山药业的‘肾毒清透析针’直接进行临床三期试验。”
话音落下，会议室众人神态正常或者说还有那么一丝激动。
在此之前，国内是并不认可fda以及欧盟等各市场的认证的，这就导致一些创新药即
点击读下一页,继续阅读 喜欢吃芋头 作品《被辞退后，我成为医药之光》第一百三十八章 肾毒清正式在国内开展临床试验